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1.负责主导CMC分析工作,熟悉大分子药物项目CMC主要流程; 2.负责大分子药物开发理化分析方法开发相关工作; 3.负责大分子药物开发理化分析方法验证及技术转移等相关工作; 4.负责大分子药物的理化相关质量风险评估和分析工作; 5.负责大分子药物的杂质鉴定和杂质检测方法开发工作; 6.负责大分子生物药的结构表征工作; 7.负责部门内研究报告的数据整理、报告撰写、审核、修订; 8.负责申报资料的数据整理、报告撰写。 9.协助开发部门完成分子质量风险评估的质量分析相关工作,包括但不限于结构确认、稳定性风险、工艺开发风险等;…
1、负责蛋白纯化,缓冲液配制,层析柱装填、层析、过滤等实验操作; 2、实时完成实验记录,汇总数据; 3、实验室日常维护;
岗位职责: 1、负责本岗位厂房使用及卫生清洁; 2、负责本岗位生产设备的使用、清洁、日常维护保养。 3、负责洁净区内生产用器皿的清洁; 4、负责洁净区工作服、工作鞋及鞋套的清洁,整理; 5、负责本岗位各种记录的及时填写。
1、负责蛋白纯化,缓冲液配制,层析柱装填、层析、过滤等实验操作; 2、实时完成实验记录,汇总数据; 3、实验室日常维护;
1.根据部门工作安排,开展学习/检测/记录/报告/调查等工作 2.能遵守公司的规章制度和部门工作的纪律要求,合理分配工作时间和按时完成工作
1.负责对生产工艺现场巡检监控,审核批记录、收集质量分析数据,参与公司及生产企业偏差处理、变更管理; 2.负责文件体系管理及维护,组织文件起草、修订、审核,监督并跟进文件生效执行情况,负责文件分发、回收、销毁、归档并保存等工作; 3.负责质量管理文件的起草、修订,负责公司及受托生产企业发送的质量管理文件的预审核工作; 4.负责组织相关部门召开质量回顾分析会,对报告进行讨论,整理归档; 5.负责供应商日常管理,定期完成书面及现场审计、年度回顾; 6.参与公司及部门自检、外部审计、产品放行、投诉处理、产品召回、退货等质量运营工作。
1.根据部门工作安排,开展学习/质粒构建/细胞转染及培养/记录/报告/调查等工作; 2.能遵守公司的规章制度和部门工作的纪律要求,合理分配工作时间和按时完成工作;
1. 负责公司在研项目下游纯化工艺由小试到中试的技术转移及放大,基于公司中试车间现状,对在研项目的下游工艺,开展工艺放大可行性论证及GAP分析; 2. 负责中试规模的工艺确认,并参与项目后续的商业化生产的工艺验证和持续工艺监控; 4. 负责中试车间中试放大生产线的纯化工作,对中试生产进行总结和下游工艺的进一步优化,能独立解决中试过程中出现的问题; 5. 负责下游纯化相关记录的填写、操作机设备SOP撰写,新增设备的选型、URS撰写,FAT/SAT以及IOPQ,参与药品注册资料的撰写或整理; 6. 参与临床样品制备下游纯化工作,起草技术专业相关文件及其他技术专业相关工作。…
1、主导测活细胞构建、活性方法开发和活性研究,并总结形成SOP、报告和申报资料; 2、负责活性分析任务的梳理、组织、调研、技术攻关、开展、总结报告、审核和交付; 3、负责主导大分子药物CMC分析工作,熟悉大分子药物项目CMC主要流程; 4、负责大分子药物的活性相关质量风险评估和分析工作; 5、负责大分子药物开发活性分析方法开发相关工作; 6、负责大分子药物开发活性分析方法验证及技术转移等相关工作; 7、负责大分子药物的免疫化学、细胞生物学和PCQ检验技术相关杂质的鉴定和宿主相关杂质检测方法开发工作; 8、负责大分子生物药的活性表征工作,包括但不限于库细胞表征、表位分析、结合活性和亲和力、种属…
1.负责主导CMC分析工作,熟悉大分子药物项目CMC主要流程; 2.负责大分子药物开发理化分析方法开发相关工作; 3.负责大分子药物开发理化分析方法验证及技术转移等相关工作; 4.负责大分子药物的理化相关质量风险评估和分析工作; 5.负责大分子药物的杂质鉴定和杂质检测方法开发工作; 6.负责大分子生物药的结构表征工作; 7.负责部门内研究报告的数据整理、报告撰写、审核、修订; 8.负责申报资料的数据整理、报告撰写。 9.协助开发部门完成分子质量风险评估的质量分析相关工作,包括但不限于结构确认、稳定性风险、工艺开发风险等;…
1、按照要求进行动物准备、饲养并完成动物实验,完成相应记录和报告; 2、独立完成各项实验操作,包括:各种给药及采血、离心、样品采集技术、动物解剖及标本处理; 3、进行动物实验相关仪器设备的使用、维护及保养工作; 4、协助制定和完善相关动物实验SOP,配合完成公司其它相关工作; 5、负责撰写动物实验操作类SOP等文件起草; 6、明了药理研究开展的动物实验操作需求,在存在操作疑问时能及时沟通研究组织者; 7、协助上级完成其他工作。
负责查阅和总结抗体、AOC等药物的药理研究资料,并设计和起草研发分子的药理研究方案; 负责实施药理学研究,包括生物实验和分子生物学实验的开展,并进行数据总结、结果评价和报告
1.领导研究项目:指导、识别和验证新药靶点的免疫学研究项目。 2.实验设计与执行:设计、执行并解释复杂的实验,以支持免疫学领域的药物发现工作。 3.数据分析:为内部团队和外部利益相关者清晰、准确地分析和呈现数据。确保数据的科学准确性和相关性得到严格评估。 4.创新:通过跟踪最新的科学进展和技术发展,推动免疫学领域的创新。 5.指导培养:为初级科学家和研究助理,提供实验技术和科学策略方面的指导。 6.跨部门合作:与生物学、化学、药理学及临床部门等跨功能团队合作,推进药物开发项目。
1.合理分配区域市场资源,协助辖区内同事完成产品年度策略的落地与实施,并根据地区特点进行策略执行方案的修正与优化; 2.区域市场数据分析,信息整合,为辖区内销售同事提供策略性营销建议; 3.为代理商客户提供学术支持,例如:年度策略宣讲会,对标医院潜力测试与上量指导,产品培训等; 4.建立并维护产品相关领域的省级/区域级专家,提升学术合作水平,建立区域专家网络; 5.协助开展全国学术年会及统筹开展区域各级别的学术年会; 6.协助区域内医学研究项目的配合与跟进; 7.协助新产品的信息收集与调研; 8.协助市场信息的收集与分析。