理化分析研究员(J10288)
凯因科技 北京 应届 硕士
医疗器械 / 医药
1.负责主导CMC分析工作,熟悉大分子药物项目CMC主要流程; 2.负责大分子药物开发理化分析方法开发相关工作; 3.负责大分子药物开发理化分析方法验证及技术转移等相关工作; 4.负责大分子药物的理化相关质量风险评估和分析工作; 5.负责大分子药物的杂质鉴定和杂质检测方法开发工作; 6.负责大分子生物药的结构表征工作; 7.负责部门内研究报告的数据整理、报告撰写、审核、修订; 8.负责申报资料的数据整理、报告撰写。 9.协助开发部门完成分子质量风险评估的质量分析相关工作,包括但不限于结构确认、稳定性风险、工艺开发风险等;…
1.学历:硕士及以上学历,药物分析/药物化学/药学/药剂学/制药工程/生物工程/分析化学等相关专业; 2.专业知识:GMP、ICH、质量标准、液相、毛细管电泳、等电聚焦等分析仪器的原理和操作(具备毛细管电泳和/或等电聚焦使用经验,具有大分子药物理化分析经验优先); 3.能力要求:良好的学习能力、工作主动性、沟通能力、抗
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