理化分析研究员(J10288)
凯因科技
1.负责主导CMC分析工作,熟悉大分子药物项目CMC主要流程; 2.负责大分子药物开发理化分析方法开发相关工作; 3.负责大分子药物开发理化分析方法验证及技术转移等相关工作; 4.负责大分子药物的理化相关质量风险评估和分析工作; 5.负责大分子药物的杂质鉴定和杂质检测方法开发工作; 6.负责大分子生物药的结构表征工作; 7.负责部门内研究报告的数据整理、报告撰写、审核、修订; 8.负责申报资料的数据整理、报告撰写。 9.协助开发部门完成分子质量风险评估的质量分析相关工作,包括但不限于结构确认、稳定性风险、工艺开发风险等;…