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1. 按照SOP和相关指导原则开展小分子生物分析工作，负责生物分析方法的开发、验证和样品分析的全过程 2. 撰写/审阅和批准关键科学文件，如方法、专题方案和报告 3. 审阅关键数据，确保其符合预定的接受标准；对异常数据或意外结果进行科学调查和解读 4. 及时回复整改QAU提出的检查意见，及时向实验室负责人和相关方沟通项目情况 5. 参与实验室SOP、表格和模板等的制定/修订 6. 完成上级安排的其他工作
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1.负责研究中心的选择及调研评估，试验前确认研究单位及研究者。 2.进行医疗器械/体外诊断试剂临床试验监查工作。妥善进行研究中心的文件、研究产品、财务管理。 3.按照方案和适用的法规进行研究：管理、审核CRC的工作内容；并及时完成文件归档工作；将管理中心时发现的质量问题汇报给负责的PM和/或直线经理；配合部门完成项目的稽查工作，及时整改存在的问题。确保研究中心工作的真实性、合规性。 4.负责研究中心的日常沟通和关系维护，保障研究中心临床研究伦理审查等流程的完成。对中心研究人员进行方案和研究相关的培训，并定期沟通试验进行中的要求和各类问题的解决情况。 5.按要求实施复杂的临床试验。…
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1. Recycle and save project documents according to the project document management plan, SOP, ICH-GCP/China GCP, be responsible for QC of project documents, and scan and save the correct documents in Sharepoint/e-TMF to ensure integrity of file and timeliness of recycling. 根据项目文档管理计划、SOP、ICH-GCP/中国…
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1. 负责区域市场线下学术推广活动的全流程统筹，搭建专家与客户交流平台； 2. 统筹行业展会参展全流程，包括展位设计、物料筹备及现场运营； 3. 负责部分公众号模块运营，公众号线上推广课程的推进、沙龙及展会的宣发； 4. 负责BD对外信息的更新和收集；BD公邮的管理； 5. 负责整个CRO有需求和授权部门的供应商的选择，例如：SMO、中心实验室、设备、冷链、保险、系统等供应商，并确保供应商的选择符合相关流程及行业合规的要求。 6. 负责整个CRO有需求和授权部门的供应商的日常管理、服务评价、绩效评估，并在试验过程中协助项目组反馈及解决问题，同时根据供应商的服务情况，确定优选供应商。…
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1、参与临床试验方案并完成相应的方案、报告、研究者手册、CRF表撰写工作； 2、与申办者、研究者对方案进行讨论，保障输出方案的科学性和可行性，并对后续的执行提供医学支持； 3、为临床试验的实施提供医学支持，包括进行相关医学专业知识培训； 4、视需要，执行其他职责。
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1、制定或审核产品的临床开发策略，负责项目竞标。 2、药物临床项目的方案设计和撰写、其他文件的准备和审阅（研究者手册、临床综述和总结、总结报告等）。 3、参加方案讨论会和研究者会，介绍方案并组织专家讨论。 4、协调其他部门同事或申办方人员，解决临床开发过程中遇到的复杂科学性、可行性等问题。 5、完成部门内部的工作安排，向小组内员工提供必要的工作指导，培训和提高其工作能力和专业技能。 6、依据业务项目要求，对小组人员应交付之任务负担管理责任。 7、视需要，执行其他职责。
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1. Be responsible for the development and implementation of QC plan. 负责QC计划的制定和执行。 2. Be responsible for regular QC of TMF and review of CAPAs to ensure that the identified problems can be reasonably resolved and prevented. 负责TMF的定期QC，并对CAPA进行审核，确保发现的问题能被合理的解决和预防。…
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1、独立负责上市后各类型研究（IV期、真实世界研究、IIT等）、药物经济学研究的方案设计，以及研究者手册、知情同意书、临床研究报告、学术文章等全流程医学文件的撰写与审核。积极引入前沿研究方法与创新设计思路，提升研究方案的科学性与竞争力。 2、深度参与项目招投标工作，负责医学部分的方案准备、述标、技术答疑及客户沟通。精准理解药企在上市后价值验证、安全性再评价、适应症拓展及医保准入等场景的需求，以开阔的视野提出创新医学策略与差异化解决方案，输出具有竞争力的医学策略与落地方案。 3、与数据管理、统计分析、运营团队紧密协作，确保研究方案在执行层面的技术可行性，并对医学监查计划提供专业输入。…
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工作职责: 1、负麦协助保密协议的起草和签订过程的跟进 2、负麦协助临床试验项目报价的起草，汇总/把控各部门对报价的意见 3、负麦协助起草临床试验项目的项目提案和标书等 4. 负麦协助制定临床试验服务合同并跟进合同的签署动态 5、负责EDC系统供应商询价及合同签署 6、负责CRM报价单及合同订单数据录入 7、负麦协助各类文件的分类和归档
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1. 提供项目的报价预算，组织进行项目竞标，组织内部/外部项目启动会 2. 制定项目计划，定期召开内部进度会议，跟踪项目执行情况并及时解决问题；需要时参与技术讨论及trouble shooting 3. 负责组织并协调各项目所需的内外部资源，确保项目按计划顺利推进 4. 作为项目沟通的主要接口之一，保持与客户的良好、及时沟通，处理客户反馈并协调相关文件的签署 5. 根据合同约定，在项目关键节点进行结算，并负责项目收入与成本的汇总分析 6. 基于阶段性业务数据，协助进行业务分析，为部门负责人提供合理建议 7. 协助PMD进行小分子项目管理团队建设和日常管理工作 8. 主导/协助国际多中心项目的…
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1. 提供项目的报价预算，组织进行项目竞标，组织内部/外部项目启动会 2. 制定项目计划，定期召开内部进度会议，跟踪项目执行情况并及时解决问题；需要时参与技术讨论及trouble shooting 3. 负责组织并协调各项目所需的内外部资源，确保项目按计划顺利推进 4. 作为项目沟通的主要接口之一，保持与客户的良好、及时沟通，处理客户反馈并协调相关文件的签署 5. 根据合同约定，在项目关键节点进行结算，并负责项目收入与成本的汇总分析 6. 基于阶段性业务数据，协助进行业务分析，为部门负责人提供合理建议 7. 协助PMD进行小分子项目管理团队建设和日常管理工作 8. 主导/协助国际多中心项目的…
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职位职责： 1.负责国内外临床前阶段的大分子生物分析项目 2.负责大分子生物分析相关平台的建设及完善 3.团队的培训，搭建及相关的管理，与国内外客户的沟通
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1.负责LC-MS/MS分析技术平台的建设与优化，定量检测生物基质中不同类型药物（包括核酸、多肽、小分子药物等），构建符合FDA/NMPA规范化要求的分析方法，全面支持新药的临床药理和药代动项目 2.负责统筹管理临床生物分析检测项目的研究实施，包括分析方法开发、方法验证、样品分析、数据分析和报告撰写，以及与委托方就项目执行进行技术交流和沟通，解决项目执行中的各种问题，确保执行项目按时、保质交付 3.负责部门内的技术体系、质量体系、文件体系、培训体系的建设和优化 4.负责团队的培养、考核与管理，提升团队的技术能力和专业素养
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1.建立待测药物的LC-MS/MS分析方法并按照方案进行方法的验证 2.熟悉LC-MS/MS 的操作，熟练使用Watson LIMS 3.在专题负责人/分析项目负责人安排下完成生物样本的检测及其他测定工作 4.严格遵守实验室的SOP并按照要求准确及时记录 5.能够对方法验证结果及分析数据进行简单总结 6.负责LC-MS/MS仪器的管理
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1.制定、维护和更新验证计划以及仪器/系统验证相关质量管理体系文件； 2.制定、执行并记录对所有技术人员的与验证相关的内部培训； 3.起草各仪器/系统的确认及验证活动的相关文件（方案、URS等）并安排实施； 4.评估确认及验证活动的结果是否符合预期及接受标准，并撰写验证/确认报告； 5.安排并由相应的技术人员协助完成仪器/系统的校准/定期检查，以及外部计量校准； 6.创建并维护本机构仪器设备/计算机系统清单，以及建立主要仪器设备周期性校准、维护计划； 7.当需要时，协调与仪器/系统供应商的沟通，寻求技术支持；…
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1. 药物临床项目的资料准备和撰写（研究者手册、临床综述和总结、总结报告等）； 2国内外相关文献资料收集与整理； 3.内部医学文件 QC； 4. 支持商务部门竞标相关医学资料搜集、整理； 5. 对项目 CRA、CRC 等进行临床方案培训； 6. 视需要，执行其他职责。
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工作职责： 1. Data preparation and writing (Investigator's manual, Clinical Overview and Summary, CSR, etc.) for drug clinical projects； 药物临床项目的资料准备和撰写(研究者手册、临床综述和总结、总结报告等)； 2. Collect and sort out relevant literatures at home and abroad; 国内外相关文献资料收集与整理； 3. Internal medical documentation QC； 内部医学文件 QC；…
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1. 对接公司 SMO、CRO、数据管理等多条业务线，挖掘临床试验数字化、AI 化需求，通过访谈、场景调研、数据分析等方式，挖掘各业务线在临床试验全流程中的需求，效率痛点、合规需求及智能化升级诉求，输出结构化需求文档（PRD）、用户故事地图、需求优先级矩阵，确保需求与业务实际、公司数字化战略一致。 2. 主导内部数字化产品（含 AI 辅助工具）全生命周期管理，涵盖设计、研发协同、上线迭代。 3. 牵头探索 AI、大数据、RPA 等技术在临床试验场景的落地应用，联动技术团队完成 AI 模型的需求转化、效果验证与产品化落地，推动公司智能化转型。…
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1. 推进临床CRO数字化产品的全生命周期用户运营，涵盖用户数据处理、项目跟进及运营执行等相关工作，助力提升用户渗透率、使用率及活跃度 2. 以用户视角跟进项目交付进度，参与产品推广计划、用户培训及用户支持等运营动作，全程记录问题并推动解决，保障整体使用体验 3. 支持用户运维体系的搭建与落地，并在后续承担日常运营工作
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1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作； 2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行； 3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题； 4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在原始病历中，病例报告表与原始病历数据一致； 5、及时全面地汇报研究中心进展情况； 6、完成相应书面工作； 7、协助研究者及时完成数据疑问； 8、及时、完整地收集研究相关资料； 9、完成试验结束阶段的药品、资料整理与回收，关闭中心。
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1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作； 2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行； 3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题； 4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在原始病历中，病例报告表与原始病历数据一致； 5、及时全面地汇报研究中心进展情况； 6、完成相应书面工作； 7、协助研究者及时完成数据疑问； 8、及时、完整地收集研究相关资料； 9、完成试验结束阶段的药品、资料整理与回收，关闭中心。
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1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作； 2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行； 3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题； 4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在原始病历中，病例报告表与原始病历数据一致； 5、及时全面地汇报研究中心进展情况； 6、完成相应书面工作； 7、协助研究者及时完成数据疑问； 8、及时、完整地收集研究相关资料； 9、完成试验结束阶段的药品、资料整理与回收，关闭中心。
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1、根据GCP及公司SOP执行临床监查工作； 2、确保试验严格按照方案、GCP及相关法律法规执行； 3、协助研究中心解决试验过程中可能出现的问题； 4、确保研究数据及时、准确、完整地记录在原始病历中，病例报告表与原始病历数据一致； 5、及时全面地汇报研究中心进展情况； 6、完成相应书面工作； 7、协助研究者及时完成数据疑问； 8、及时、完整地收集研究相关资料； 9、完成试验结束阶段的药品、资料整理与回收，关闭中心。