说不清条件？直接问一句 →（例：合肥的BMS要几年经验）
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岗位职责： 1.推动精益生产体系Promote the Lean Manufacturing Framework: 统筹及支持推进GMFG精益项目，识别并消除流程中的浪费（如过度生产、等待时间、运输浪费等），通过5S、价值流分析（VSM）、持续改进（Kaizen）等精益工具持续优化生产流程。 Promote Lean Manufacturing project initiatives, identify and eliminate waste (e.g., overproduction, waiting time, transportation waste) in processes. Co…
1.楼宇管理/监视系统（BMS、FMS）、闭路电视和高架库等系统的运行、维护和修理，保证系统可靠运行 2.严格遵守公司GMP、SOP、EHS相关要求，以确保相关系统的合规和稳定运行 3.接受监管机构和客户的检查审计 4.上述系统的技术改造、扩建等项目的管理和实施 5.相关的文件工作，例如SOP、偏差、变更、CAPA等 6.本科，电气、自动化、仪器或其它理工类专业，应届生或3年以上的工作经验；熟悉西门子PLC编程 7.有楼宇管理系统（BMS、FMS）或者熟悉通风与空调知识和经验者优先 8.有电气和自控系统的设计、安装、调试、操作或维修的技能 9.有自动AGV、高架立体库运行维护经验优先 10.…
Job Responsibility： 1、Provide regulatory CMC guidance to the project teams to ensure development activities are compliant with relevant guidelines and governmental regulations 2、Lead the preparation of CMC regulatory submissions namely INDs/BLAs applications including scientific and technical revie…
岗位职责 负责按GMP要求进行细胞扩增、细胞培养、深层过滤等生产工艺操作。 负责GMP文件包括但不限于SOP/MBR/URS/FAT/SAT/IOPQ等文件的起草/升版。 负责按GMP要求进行洁净区内的清洁消毒工作，如周期清洁、清场清洁和设备表面清洁等。 参与相关变更，偏差的调查执行，以及审计整改活动计划的执行。 负责配合部门对其他有需求的员工进行相关培训。 及时完成培训，按GMP的要求有资质执行所需操作。 主动开展业务优化并持续改进。 任职要求： 本科以上学历，生物、化学、医药工程等相关专业，或具有同等工作经验的人员。 有2年及以上GMP工作经验。 具有较好的沟通能力和理解能力。…
SUMMARY AND KEY ACCOUNTIBILITIES: Wuxi process development analytical science team is seeking a skilled and highly motivated candidate to fill a Scientist to Assistant Director level position (depending on candidate’s experience) in Wuxi. This position will work collaboratively in cross-functional …
1. 支持项目管理部的运送工作，包含项目过程中样品的进出口运送和国内运送、内外部培训指导、SAP下单工作等； support the shipping work for PM department, including import & export shipping, domestic shipping, internal and external training & guiding, SAP Sale order, etc. 2. 需熟悉生物样品的进出口和保税区政策，与客户、进出口和各业务部门对接，持续优化样品运送流程；…
【岗位主要职责】 · 生物工艺开发实验室自动化系统设计与部署： · 负责细胞培养、蛋白纯化工艺实验室的自动化控制系统设计，涵盖常见主要设备（如摇床、生物反应器、纯化层析系统等）的集成与优化。 · 主导或参与自动化实验室的硬件选型（如PLC、SCADA、传感器等）及软件架构搭建，确保符合GMP/GLP规范。 · OPC通讯协议开发： · 基于OPC UA/DA协议实现设备间数据交互（如反应器与MES系统通讯），解决多品牌设备兼容性问题。 · 合作开发标准化数据接口，支持实时监控、报警管理及历史数据追溯。 · 生物工艺开发实验室自动化实施方案和日常维护： · 如细胞培养实验室内设计摇瓶自动化工作…
1.1 负责项目管理，包括与研发部门和CMC团队进行技术转移和风险评估工作，领导多个团队进行上游细胞培养生产活动，确保批生产活动符合GMP的要求。 Be responsible for project management including communicate about technical transfer and risk assessment with PD department and CMC team. Lead multiple team perform cell culture GMP production and so on. Make sure to complete…
岗位职责 Responsibilities 无菌生产操作 负责无菌制剂生产相关工作，包括配液、灌装、灯检、贴签等生产操作。 Aseptic Manufacturing Operations Perform aseptic drug product manufacturing activities, including solution preparation, filling, visual inspection, and labeling operations. 设备操作与维护 负责生产设备的操作、日常维护，并配合设备维修、校验及验证工作，确保设备处于良好运行状态。…
岗位职责 Responsibilities 无菌生产操作 负责无菌制剂生产相关工作，包括配液、灌装、灯检、贴签等生产操作。 Aseptic Manufacturing Operations Perform aseptic drug product manufacturing activities, including solution preparation, filling, visual inspection, and labeling operations. 设备操作与维护 负责生产设备的操作、日常维护，并配合设备维修、校验及验证工作，确保设备处于良好运行状态。…
岗位职责 Responsibilities 生产组织与技术支持 负责无菌制剂生产全过程的组织与实施，包括配液、灌装、灯检等关键生产环节，确保生产活动安全、高效、合规开展。 Manufacturing Execution & Technical Support Lead and support aseptic drug product manufacturing activities, including formulation, filling and visual inspection, ensuring safe, efficient, and compliant operations.…
Summary: Scientist/ Senior Scientist with expertise in formulation and process development of biologics, driving the design, optimization, and scale-up of innovative formulations and manufacturing processes for biologics like mAb, BsAb, enzyme, etc., ensuring compliance with regulatory standards, p…
1. Provide global technical leadership to integrate and streamline technology transfer activities and control strategies within company global MFG network and across projects. 2. Lead the technology transfer of late-stage projects, including the identification and assessment of risks in technology,…
Position Summary The Digital Systems Engineer is responsible for supporting laboratory digital systems for the U.S. Quality Control organization remotely, primarily focusing on LIMS administration and master data management, with future support for LES. Key Responsibilities LIMS Configuration and A…
运用各种层析技术（亲和，离子交换，疏水和分子筛）对生物大分子蛋白（单抗、双抗、融合蛋白、ADC药物抗体、酶、其他重组蛋白等）进行纯化和制备，按客户需求在规定时间内完成并满足客户的数量和质量要求。 掌握蛋白纯化相关的理论知识和高通量纯化蛋白的方法，以及AKTA纯化设备的操作； 掌握亲和层析、离子交换层析、疏水层析、复合模式层析、分子筛等各种层析技术； 对纯化的终产品能够进行简单的分析检测，如SDS-PAGE gel, SEC-HPLC,蛋白浓度和内毒素检测等 能独立地对实验中出现的疑难问题进行分析和判断，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和实验设计；…
岗位职责： · 负责制剂生产过程的清洗、灭菌、配液等操作。 · 负责生产过程中批生产记录及设备使用台帐的填写。 · 负责所在洁净区域的清洁，消毒。 · 负责设备的日常自主维护并协助维修人员对设备进行检修及校验，验证。 · 协助偏差调查，变更等文件报告的起草。 · 生产过程中及日常行为严格遵守EHS、IP保护等合规准则。 资质要求 · 经培训后可熟悉无菌制剂车间GMP要求，理解并遵守无菌生产区的出入及更衣和无菌区操作准则。 · 经培训后可熟悉清洗机、灭菌柜等设备原理、会熟练操作设备。 · 工作踏实、仔细，有较强的团队合作精神，良好的沟通表达能力及抗压能力。…
Key Responsibilities · Perform routine and non-routine testing of samples using CE/CIEF techniques. · Operate and maintain CE/CIEF instrumentation (e.g., SCIEX PA 800 Plus, ProteinSimple iCE3/Maurice) and associated software (e.g., Empower). · Document experimental data, analyze results, and prepar…
Position Summary We are seeking a highly experienced MSAT Process Expert to provide technical leadership in process troubleshooting, deviation investigation, process optimization, technology transfer, process validation, and continued process verification for commercial biologics manufacturing. The…
Job Summary The QC Product Testing Senior Scientist will be part of various technical projects/activities in the QC Product Testing group of WuXi Biologics. Scientist will be involved in commissioning, qualification, validation and routine testing aligned with project timelines. As part of the proj…
职位概述：负责QC-SH实验室iCIEF相关分析检测工作，包括原液、制剂放行及稳定性样品的测试工作。 岗位职责： 1. 负责iCIEF方法的日常检测工作，包括样品制备及系统准备； 2. 承担原液、制剂的放行、稳定性检测支持，确保检测任务按计划及时完成； 3. 按照方法、SOP及既定积分原则完成图谱积分、数据趋势分析和结果合理性初步判断； 4. 负责实验记录，确保符合GMP及数据完整性要求； 5. 参与异常结果的初步识别、信息收集、实验室调查和CAPA执行； 6. 负责或协助iCIEF相关仪器的日常维护、耗材管理、故障初步排查及供应商/工程师沟通；…
Position Summary WXPD-AS team at Wuxi city is seeking a skilled and highly motivated candidate to fill a Senior Scientist position. This position is responsible for leading method development/optimization, evaluation and method transfer, ensuring phase-appropriate bioactivity methods and testing st…
About the Role We are seeking a highly motivated and experienced scientist to serve as a Subject Matter Expert (SME) in Molecular Interaction Analysis. The successful candidate will lead the development, optimization, and application of SPR/BLI-based binding characterization platforms to support CM…
Key roles and responsibilities: · Lead and drive end-to-end strategy vision, design, development, deployment and adoption of digital products aligned with business goals. · Work closely with both internal and external customers to understand real business needs and problems in complex environment, …
岗位职责 1. 日常检测与放行支持 按照GMP及实验室SOP要求，完成QC生化/活性方法检测工作，包括但不限于：ELISA、qPCR、cell-based assay、SDS-PAGE、Western Blot（及相关样品制备、试剂配制等）。 2. 仪器与耗材管理 负责相关仪器的日常点检、维护、简单故障排查及使用记录（如酶标仪、qPCR仪、电泳/转膜系统等）；按要求进行耗材管理与实验室5S。 3. 数据处理与记录合规 按规范完成原始记录、数据整理、结果复核与归档；使用基础统计工具进行结果计算、趋势观察及异常提示（如CV、标准曲线、重复性等）。…
岗位职责 As QC point of contact and project management personnel, to participate in projects from early product development stage to final commercial production. Work with the CMC team of projects and understand the scope of the project and all vital aspects related to QC activities Build effective par…
1. 最低任职要求Minimum Requirement 教育程度/经验Education background/ Experience - Bachelor degree or above (preferably Biology or Chemistry or Bio-engineering) plus a minimum of 3 years’ experience in medical device or pharmaceutical manufacturing 本科及以上(生物学或化学或者生物工程专业优先)，需至少3年医疗设备或医药制造相关经验；…
职位概述 Job Summary: 负责生物制品质量控制实验室中蛋白纯度相关检测项目的执行、方法问题排查以及实验室调查工作，确保检测工作符合GMP要求。作为SME，需具备扎实的蛋白纯度分析专业知识、较强的问题分析与解决能力，并能够独立开展实验室调查（Laboratory Investigation）和偏差调查（Deviation Investigation）。 Responsible for execution of protein purity-related analytical testing, troubleshooting analytical issues, and leadin…
Job Summary The QC Product Testing Scientist will be part of various technical projects/activities in the QC Product Testing group of WuXi Biologics. Scientist will be involved in commissioning, qualification, validation and routine testing aligned with project timelines. As part of the project, th…
任职基本要求 1.1 本科(生物学或化学或药学专业优先)，至少3年药品生产型公司（生物制剂生产型公司优先）的质量和合规管理经验。 1.2 具有维护和改善质量管理体系的相关知识或经验，如：设备及验证管理、质量工具使用（偏差、变更、CAPA等）。 1.3 全面的GMP和GCP知识，包括EudraLex, PIC/S和US-FDA等制药企业法规指南和运营知识，特别关注生物制剂相关的物料和产品在库、运输管理等。 1.4 良好的中英文读写能力，同时能与运营组织中相关团队完成基本的英文沟通。 1.5 具有熟练的计算机办公能力。…
岗位职责 As QC point of contact and project management personnel, to participate in projects from early product development stage to final commercial production. Work with the CMC team of projects and understand the scope of the project and all vital aspects related to QC activities Build effective par…
药明生物 无锡 中国生产质量保证（晚期临床&商业） 3-5年
岗位要求： · 专科具备3 年以上药品或生物制药工作经验或者本科具备1年以上药品或生物制药工作经验； · 对GMP文件管理和培训管理有系统性理解； · 有使用电子文件管理系统经验者优先； · 具备良好的跨部门沟通与协调能力； · 良好的英语读写能力； 岗位职责： 1） 负责文档管理工作； 负责 GMP 文件管理和控制； 负责公司 GMP文件的产生，审核，发放，回收等工作，并监督质量文件管理流程在各部门的执行； 负责文档电子系统的维护管理， 新电子系统的上线等工作； 负责文件 相关流程的维护及培训工作； 负责记录本、检验记录 等的分发、回收以及扫描归档；…
根据岗位需要，至少负责以下1项及以上工作内容： Based on the requirement of the job, at least one of the responsibility should be matched: 1. 负责洁净区环境监测取样；负责工艺用水（注射水、纯化水、纯蒸汽）取样及其理化检测；负责工艺气体监测，以及趋势报告的起草。 Responsible for environmental monitoring, process water (WFI, PW, Pure Steam) sampling and physical and chemical testing,…
岗位要求 最低任职要求Minimum Requirement 教育程度/经验Education background/ Experience College Degree or above in Chemistry, Biochemistry or other related field. 化学、生物化学或其他相关专业大专及以上学历。 技能Skills Good project management, time management, and multitasking skills. Fluent in writing and reading in both Chinese and Engl…
最低任职要求Minimum Requirement 教育程度/经验Education background/ Experience Bachelor or Master or PhD degree in Microbiology, Biochemistry, Food Science, Pharmaceutical Science, or other related field. Extensive experience in environmental monitoring, aseptic assurance and aseptic processing with strong know…
Job Summary The QC Product Testing Senior Scientist will be part of various technical projects/activities in the QC Product Testing group of WuXi Biologics. Scientist will be involved in commissioning, qualification, validation and routine testing aligned with project timelines. As part of the proj…
· 化学或者生物等相关专业本科及以上学历。 · 有制药或生物制药行业GMP工作经验者优先。 · 具有良好的中英文读写能力。 能够与国外审计官无障碍交流者优先。 · 具有批判性思维，科学的判断和解决问题的能力。 · 熟悉计算机操作，包括 Microsoft Word, Excel, PowerPoint等。 · 负责依据相关标准操作流程和指导文件进行样品的日常管理，包括样品的接收、分装、储存、分发，以及处置等。样品类型包括样 品、标准品、留样和稳定性样品。 · 负责依据GDP完成各项操作记录。 · 与生产部门、制剂部门、项目管理部门和其他样品相关的部门或者人员协调样 品管理相关工作，确保样品管…
Bachelor or MS in Analytical Chemistry, Biochemistry, Microbiology, Biology, Molecular Biology, Biological Engineering, or related fields. Degree of Master, or a Degree of Bachelor with at least 2 years of pharmaceutical industry experience 分析化学、生物化学、微生物学、生物学、分子生物学、生物工程或相关领域学士或硕士。…
数据分析 Python 数据治理 研发（未细分） 医疗器械 / 医药
一、岗位基础信息 • 岗位名称：研究员/高级研究员（生物信息学方向） • 工作地点：杭州 • 所属部门：微生物和病毒产业化平台部 • 招聘人数：1人 • 岗位类型：全职 二、岗位概述 本岗位聚焦重组蛋白表达菌株开发相关研发工作，负责生物信息学分析、研发数据管理及数字化工具应用。 围绕蛋白序列分析、宿主菌株数据分析、研发数据整合及知识管理等方向，落实数字化技术在研发场景中的应用，支持研发流程优化、知识沉淀和技术能力提升，为菌株开发及工艺开发提供数据分析与技术支持。 三、岗位职责 1. 生物信息学分析与技术支持 负责重组蛋白研发相关生物信息学分析工作，包括但不限于：蛋白序列分析与优化，密码子使用…
研究员/高级研究员（细胞培养方向）招聘JD 一、岗位基本信息 · 岗位名称： 研究员/高级研究员（细胞培养方向） · 工作地点： 杭州 · 所属部门： 微生物和病毒产业化平台部 · 招聘人数： 1人 · 岗位性质： 全职 二、岗位概述 负责或参与基于哺乳动物细胞表达系统的上游细胞培养工艺开发、优化、放大、技术转移及工艺表征，支持IND、BLA及商业化阶段项目。 根据项目目标及分子特性，独立完成实验方案设计、执行、数据分析和技术总结；作为项目核心技术人员，与客户及内部团队沟通项目计划、实验安排、关键风险和项目进展，并完成项目汇报材料、研发报告、技术转移文件及注册申报文件的撰写。…
岗位将参与指示细胞库的建立、维护与优化，建立和持续完善细胞供应及质量控制体系，对细胞来源、培养条件、传代次数、细胞状态及使用情况进行全过程管理，确保细胞资源的质量、合规性、可追溯性及长期稳定性。 同时，根据病毒检测、支原体检测、分子生物学分析及其他生物安全检测项目的实验需求和项目进度，合理安排各类指示细胞的培养、扩增、保存及供应，确保细胞资源能够稳定、及时、高质量地支持下游检测项目。为下游实验提供细胞相关技术支持，协助分析和解决检测过程中出现的细胞相关问题，并根据公司业务发展需求参与其他新业务相关研发工作。…
岗位职责： 负责按GMP要求进行一次性系统、不锈钢系统的操作与清洁，进行培养基、缓冲液的配制。 Be responsible for the operation and cleaning of disposable system and stainless steel system according to GMP requirements, and preparation of culture medium and buffer solution 负责按GMP要求进行洁净区内的清洁消毒工作，如清场清洁和设备表面清洁等。…
工作描述JOB DESCRIPTION 1. 负责构建面向QC实验室的数据科学能力，基于实验室电子化和数字化需求，开展数据识别、数据源匹配、数据治理、数据分析和数据产品设计，支持检验效率提升、数据完整性、合规性和持续改进。 Build data science capabilities for QC laboratories by identifying digitalization needs, matching appropriate data sources, performing data governance, analytics and data product design t…
This is a senior leadership role with direct visibility to the CSO. You will be responsible for building and directing the Metabolism Disease research unit within GBR. You will define the scientific strategy and portfolio for biologics and peptide therapeutics targeting obesity, non-alcoholic steat…
专科及以上，生物，化学工程，食品，制药，机械工程/自动化相关专业 Specialty or above, biology, chemical engineering, food, pharmaceutical, mechanical engineering/automation related specialty 专科：8年以上专业领域经验 Specialty: Over 8 years of experience in a specialty area 本科：5年以上专业领域经验 Undergraduate: Over 5 years of experience in a specialt…
1、协助起草并执行物料团队的相关SOP。 Assist in drafting and implementing SOPs related to the materials team 2、掌握仓库物料接收、储存、发放、第三方仓库业务等模块勾选的相关操作步骤和GMP要求，确保库存物料领用管理的安全。 Master the operational steps and GMP requirements related to receiving, storing, issuing third-party warehouse business and other modules ticked in t…
岗位职责 Responsibilities 1. 起草、审核确认/验证方案和报告和相关研究测试方案/报告。 Draft, review validation/verification protocols and reports and associated study test protocols/reports 2. 负责组织和执行厂房设施类、温控类设备、灭菌类系统、洁净通风设备等系统的确认/验证与周期性再确认/验证工作； Responsible for organizing the qualification/validation and periodic requalification…
主要角色和职责 1. 核心工艺开发 主导大分子生物制剂冻干处方开发与工艺优化，完成冻干曲线设计、关键工艺参数研究及工艺验证 负责冻干工艺技术转移与工艺表征研究，主导开发冻干工艺控制策略及风险评估 开展冻干工艺放大研究，解决工艺开发中的技术难题攻关 2. 设备与技术创新 负责冻干机设备操作、日常维护及技术参数校准，具备常见设备问题的诊断与解决能力 开发新型冻干技术平台，探索先进冻干工艺在生物大分子制剂中的应用 建立冻干制剂关键质量属性（CQAs）的先进理化分析表征方法（如冻干显微镜、DSC等） 3. 技术文档管理 撰写冻干工艺开发报告、技术转移、工艺表征方案等技术文…
Job Responsibilities 1) Lead cross-functional assessments for the introduction of new molecular modalities into GMP drug product (DP) facilities, ensuring regulatory compliance and alignment with site-specific quality and compliance requirements. 2) Lead or participate in drug product technology tr…
岗位职责： 负责早研阶段生物药的理化/质谱检测分析。 1. 在组长或项目负责人的指导下独立完成各类理化检测（Caliper/CE, SEC-HPLC, iCIEF等）； 2. 维护实验仪器设备，确保仪器的正常运行。 3. 独立制定实验计划与方案，能够系统地分析总结实验结果，撰写项目阶段性汇报及技术报告; 4. 独立地对实验中出现的疑难问题进行分析和解决，并懂得如何通过文献搜索来帮助解决问题和优化实验方法； 5. 按照公司的实验记录以及档案管理条例要求，认真按时整理实验记录和数据并提交归档； 6. 积极参与实验室日常工作，如SOP培训及修订、实验室的仪器设备维护、运营管理等；…
Python MATLAB BI 算法与AI 医疗器械 / 医药
Job Responsibilities 1. Bioprocess Development Data Analysis · Integrate and manage experimental and manufacturing datasets generated during cell culture process development. · Perform data cleaning, exploratory data analysis (EDA), data quality assessment, and statistical analysis. · Analyze relat…