试剂质量控制资深工程师(J19164)
迈瑞医疗 深圳 1-3年
医疗器械 / 医药 近一周新增
1、需求识别与策划:结合产品、工艺特点及法规标准,识别检验关键控制要素,引进行业先进检验技术,策划产品质量控制策略; 2、设计与实现:依据质量控制设计、流程设计,制定产品实施方案及落地方案,推进业务实现; 3、问题解决与风险管理:识别失效模式,制定问题调查分析与处理方案、以及系统性风险与合规化改善,推进风险闭环管理; 4、技术与平台:应用科学的统计分析技术,搭建数据分析平台,识别产品设计缺陷,制定检验方法/标准、检验技术改进策略,并落地实施。 5、基于业务目标,具备前瞻性规划能力,如质量质控工艺路线规划、产能资源规划,规划自动化产线、信息化系统及 AI 智能平台,推动质量管理的数字化转型。
1、硕士学历,生物学、生物化学、医学检验等相关专业,精通分子生物学、细胞生物学及医学/药学检验全流程实验技术,能独立设计并执行复杂实验方案等; 2、具有1-3年及以上体外诊断试剂检测、工程设计、研发及转换等相关工作经验,掌握试剂产品、物料性能分析评价方法及国行标要求; 3、逻辑思维清晰、具有较好的组织协调、沟通能力,良
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