翰宇药业 深圳 3-5年 本科
医疗器械 / 医药
1、负责指导检验员完成检测、验证工作。主导实验室异常调查，通常担任异常事件调查组长； 2、负责在研品种的稳定性研究设计与实施，对结果趋势分析、评估效期，并进行报告； 3、负责在研品种分析方法验证设计与实施，对验证结果进行报告，并转移给QC； 4、负责文件的起草、修订与审核。 5、负责协助主管搭建学习平台，以及KPI管理。
1、熟悉分析仪器的操作，如HPLC、GC、IC、MS等设备； 2、本科学历，3年以上精密仪器检测或有质量研究分析员经验； 有QC班组长/主管/研发组长经验者优先； 3、良好的英文阅读能力； 4、熟悉稳定性、方法验证各指导原则，熟悉GMP，需要
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翰宇药业 深圳 应届 大专
医疗器械 / 医药
1、负责无菌注射剂、冻干粉针剂产品的生产过程使用的器具、模具、内包材清洗灭菌操作。 2、严格依照SOP操作规程，并做好相关的生产记录; 3、负责生产设施设备日常操作、维护保养。
1.27届药学相关专业，大专及以上学生； 2.需要在公司实习6个月以上。
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翰宇药业 深圳 应届 大专
医疗器械 / 医药
1、负责无菌注射剂、冻干粉针剂产品的生产过程，产品配制、清洗灭菌操作。 2、严格依照SOP操作规程，并做好相关的生产记录; 3、负责生产设施设备日常操作、维护保养。
1.27届药学相关专业，大专及以上学生； 2.需要在公司实习6个月以上。
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翰宇药业 深圳 1-3年 大专
医疗器械 / 医药
仓库物料收发管理： 1.负责仓库低耗类物料的收发管理工作。 2.负责仓库原辅包及成品管理工作。 3.负责仓库化学试剂物料的收发管理工作。 4.负责领导安排的其他工作。
1、熟练使用word、excel、ppt等办公软件； 2、熟练使用浪潮、SAP或金蝶K3软件； 3、有欧盟或FDA的GMP认证经历者优先
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翰宇药业 深圳 3-5年 高中
医疗器械 / 医药
1、岗位名称：行政助理-偏客户接待 2、经验要求：具备相关经验者优先（如1年以上餐饮服务、酒店前台、高端餐饮、星级酒店或会所接待经验）。 3、技能与素质要求：主动、热情、耐心、礼貌、周到，具备良好的客户沟通与应变能力，能妥善处理服务中的突发情况。 4、负责公司前堂客户来访接待、餐饮接待、行政文职工作（简单的登记或者打印）。 10、福利待遇： 🔹入职购买五险一金； 🔹每月休息4天，固定工作日周一至周四可沟通休息（加班补休）； 🔹工作时间：一周工作6天，每天6.5小时，15:30-22:00（时间可沟通灵活调整） 🔹提供住宿 + 工作餐补
1、岗位要求：女，形象气质佳，举止大方，具备良好的职业形象，身高160cm/168cm左右。 2、年龄要求：年龄25～35周岁（优秀可放宽条件） 3、学历要求：中专或以上学历 4、职业素养：责任心强，工作认真细致，能吃苦耐劳，服从管理，具备良好的团队协作精神； 5、健康要求：身体健康，无传染性疾病，需持有餐饮行业健康证
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翰宇药业 深圳 5-10年 本科
医疗器械 / 医药
1、主要负责新药/仿制药的国际注册申报（包括：美国的ANDA，欧洲的MAA，以及其它国家的药品申报等）； 2、负责与仿制药国际注册申报相关的药政管理工作（包括：FDA，EMA等电子注册；药政当局和客户沟通等）； 3、已申报的药品注册管理（包括：补充申请；注册年报；GMP现场审计跟踪等） 4、负责产品信息调研、注册策略分析、各国法规收集解读及内部宣贯、注册法规的技术支持等。
1、本科及以上学历，药学相关专业；书面英语良好（CET6及以上）； 2、5年及以上仿制药或新药的国际注册工作经验； 3、熟悉FDA和欧盟的药品国际注册法规。
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翰宇药业 武汉 3-5年 大专
医疗器械 / 医药
岗位职责： 1、EHS体系维护。协助上级起草、修订EHS管理制度、规程、应急预案和管理方案、目标，实施EHS年度目标，并配合内外部评审工作，达到相关法规要求。 2、“三废管理”。制定年度危废转处置计划，组织实施危废转移工作，监督危化品及区域安全管理人员对危废库、废液罐区管理和设施维护保养，保证其合规存储，杜绝安全事件发生。 3、职业健康管理。实施作业场所评估，提交劳保用品采购计划，并监督实施发放，参与职业危害接触物等级评估，协助公司职业病健康体检。 4、EHS培训及文化宣导。执行新员工入职安全教育、消防演练及项目环保知识等培训，审核、校准EHS相关标语、标牌、标识，牵头落实跟定EHS文化宣传…
任职要求： 1、大专及以上学历，安全管理、化工等相关专业，3年及以上化工、制药行业安全管理工作经验，1年以上同等岗位工作经验，熟悉职业健康安全管理体系和安全标准化体系； 2、取得注册安全工程师证书优先，身体健康，能承担一定工作压力和弹性工作制。
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翰宇药业 深圳 1-3年 大专
医疗器械 / 医药
一、核心执行类职责 1. 负责工艺用水系统（饮用水、纯化水、注射用水）、公共介质（压缩空气、氮气、纯蒸汽、二氧化碳）的日常监测、取样、检验工作。 2. 负责车间及实验室洁净区的环境监测工作，及时反馈监测结果，异常情况第一时间上报并协助排查原因。 3. 负责原辅包的取样工作，完成样品的登记、流转、交接全流程管理。 4. 参与洁净区设施、生产设备、检验设备的验证与确认工作，负责验证过程中的环境监测、取样、检测、数据记录与报告出具。 5. 负责检测相关原始记录、监测报告、取样记录的填写、审核与归档。 6. 负责日常使用设备的维护管理，周期性设备的再确认，新到货设备的IOPQ验证。…
1. 大专及以上学历，药学、生物技术、微生物、环境工程等相关专业，有制药行业QC工作经验优先。 2. 熟悉GMP、药典等相关法规要求，掌握工艺用水、公共介质监测、洁净区环境监测、原辅包取样的相关标准与操作规范。 3. 能熟练完成悬浮粒子、环境监测及取样等相关检测，具备设备验证、空调系统验证相关工作经验者优先。 4.工作
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翰宇药业 武汉 10年以上 本科
医疗器械 / 医药
主要职责： 1.全面统筹公司设备、工艺工程、新建厂区工程项目全生命周期管理； 2.搭建符合制药 GMP 规范的设备工程管理体系，统筹已投产厂区设备运维、技改改造、车间基建修缮，主导新厂区规划、厂房建设、公用工程、工艺设备安装调试； 3.管控工程预算、项目进度、施工安全，带领设备工程部团队保障全厂生产、研发配套工程稳定运行，同步衔接 EHS、生产、质量部门，解决设备工程类技术难题，支撑公司战略计划落地。
任职要求： 一、知识： 1. 精通制药行业 GMP、洁净厂房、公用工程（纯化水、空压机、暖通、制冷）设计与验证规范； 2. 掌握生产配套工艺设备原理、设备验证、设备预防性维护体系； 3. 熟悉新建药厂基建、机电安装、洁净车间施工标准、工程招投标、工程造价管控知识； 4. 掌握设备采购、安装、确认验证（IQ/OQ/PQ）
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翰宇药业 深圳
医疗器械 / 医药
1.负责QC部门各类检验器具的清洗、清洁、整理工作，严格遵循药企洁净管理规范及SOP标准操作流程，确保器具洁净达标、摆放规范，满足日常检验工作使用需求。 2.负责岗位涉及仪器的日常维护、保养与巡检工作，做好设备使用、维护的台账记录，保证记录真实、完整、规范、可追溯，贴合药企GMP管理要求。 3、负责岗位涉及一般区域的日常清洁、维护工作，严格遵守洁净区环境卫生管理标准，维持区域环境卫生、秩序达标，符合药品生产质量管理规范。 4、服从部门管理制度，高效完成领导交办的各项日常工作及临时专项工作，配合团队完成QC实验室各项基础辅助工作。
1.吃苦耐劳，工作严谨细致，具备较强的责任心，能适应药企工作环境。 2.需要有药企工作经历，能接受GMP对于记录填写的要求。
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翰宇药业 深圳 1-3年 大专
医疗器械 / 医药
1、负责无菌注射剂、冻干粉针剂产品的生产过程使用的器具、模具、内包材清洗灭菌操作。 2、严格依照SOP操作规程，并做好相关的生产记录； 3、负责生产设施设备日常操作、维护保养
1.有湿热灭菌、无菌制剂生产工作经验，对GMP生产及相关法规有一定了解者优先 2.能吃苦耐劳、责任心强、做事细心有条理，有良好的团队合作精神和沟通能力； 3.能适应弹性工作制，根据生产工序需要排班
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翰宇药业 深圳 1-3年 大专
医疗器械 / 医药
1、负责特种设备日常管理，网上申报压力表、安全阀送外检验，特种设备到期申报定期法定检测和年度检测； 2、负责特种设备、特种设备操作人员、特种作业人员台账管理； 3、EHS日常隐患排查，施工现场监管、作业票审批； 4、配合第三方职业场所危害检查，负责职业健康监测网上申报工作，监督员工劳动保护用品的使用； 5、组织开展新员工的三级EHS教育、施工安全培训、复工复产培训、日常培训； 6、组织开展生产安全事故、特种设备事故、消防应急疏散应急演练； 7、监管危化品、易制毒易制爆化学品采购、使用、储存、废弃及委外处置环节，网站维护工作； 8、三废检测，危险废弃物转运，网站维护工作；…
1.学历专科以上学历，安全工程专业： 2.需持特种设备管理员证。
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翰宇药业 深圳 3-5年 本科
医疗器械 / 医药
1、负责无菌制剂（水针、冻干、注射剂等）生产工艺的日常管理、优化与技术支持，确保符合 GMP、FDA、欧盟等法规。 2、起草 / 修订工艺规程、SOP、批生产记录，组织工艺验证、清洁验证、设备确认（DQ/IQ/OQ/PQ）。 3、主导新产品引入工艺技术对接机转化等工作。
1、学历：药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）。 2、具有3年无菌制剂（注射剂 / 冻干 / 水针）生产 / 工艺经验； 3、熟悉无菌生产流程与设备，能对接新产品转移技术对接验证。 4、严谨细致、抗压能力强，具备良好的沟通与文档撰写能力。 5、较强的英语读写能力。
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翰宇药业 深圳 1-3年 大专
医疗器械 / 医药
1、负责统计部门的各种生产数据统计汇总； 2、负责季度生产批次的废品率及物料损耗率进行统计并提交报表； 3、统计部门月物料申购需求并上报采购供应部，跟进采购进度； 4、发放批记录，编制批生产指令； 5、承担部门考勤管理工作； 6、负责部门产品及设备资产的盘点工作。
1.大专及以上学历，药学、生物工程、统计学类等相关专业优先 2.有过数据统计方面的工作经验。 3.细心严谨，具备极强的合规意识与责任意识； 4.具备良好的团队协作能力与沟通能力；
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翰宇药业 深圳 1-3年 本科
医疗器械 / 医药
一、核心执行类职责 1、严格遵循公司 SOP（标准操作规程），完成样品理化检验。 2、负责工艺用水、原料、辅料、包材、中间品、成品、制剂药品的取样及理化、仪器分析检验工作，对照品标定工作; 3、负责分析仪器的管理、确认和日常维护; 4、负责CCIT（真空衰减发、高压放电法、色水法）的方法开发验证及检验; 5、参与化学试剂、溶液、对照品及色谱柱等管理工作 5、参与实验室分析方法验证、确认、转移相关工作; 6、参与实验相关质量要素(偏差/OOS/OOT、变更等)处理，文件起草及修订。 二、辅助支持类职责 1、参与所检产品相关报告书的出具。…
1.本科及以上学历，药学、化学、食品科学、质量工程等相关专业优先。 2.相关工作经验1年以上，能独立使用HPLC/IC/GC其一，能进行CCIT方法开发者优先； 3.接受过药品检测等相关知识的培训:熟悉GMP、EUGMP、FDA知识，具备药学专业知识和实验技能; 4.良好的沟通能力，实际操作及学习能力，熟练使用使用 O
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翰宇药业 深圳 1-3年 本科
医疗器械 / 医药
一、核心执行类职责 1.负责微生物常规检测工作，能熟练完成CCIT（微生物侵入）试验，严格按照标准操作规程（SOP）执行。 2.负责菌种的管理工作，包括菌种的复苏、传代、保藏、计数及灭活处理，具备丰富的菌种操作相关工作经历，严格把控菌种管理全流程合规性。 3.掌握微生物相关法规（如GMP、药典、ISO等），负责检测记录、报告的填写、审核与归档，确保检测工作符合法规要求及企业质量标准。 4.掌握微生物相关方法验证，包括微生物计数方法、CCIT、抑菌效力等，负责验证文件的起草、填写、审核、归档。 二、辅助支持类职责 1.维护微生物实验室各类检测仪器（如培养箱、生物安全柜、显微镜等），定期进行清…
1.本科及以上学历，药学、生物技术、微生物等相关专业优先。 2能熟练使用 Office 办公软件（Excel、Word、PPT），尤其是 Excel 的数据整理和台账制作。 3.工作严谨细致，具备较强的责任心与合规意识，能适应洁净区工作环境，具备良好的沟通协作能力，接受加班。
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翰宇药业 深圳 1-3年 本科
医疗器械 / 医药
一、核心执行类职责 1.严格遵照公司 SOP 标准操作规程，独立开展产品生物活性检测实验，规范完成全流程检验工作。 2.负责活性检测相关操作规程、方法验证 / 确认方案及实验报告的起草、修订与执行；熟悉实验室 SOP 体系、方法验证、偏差及 OOS/OOT 异常调查流程。 3.掌握实验室精密仪器操作，统筹负责检测仪器的日常使用、清洁保养、定期维护、期间校验及性能验证，保障仪器稳定合规运行。 4.能独立操作酶标仪等生物检测仪器，精通 GraphPad 等数据分析软件，可独立完成数据处理、统计分析与结果输出； 5.严格执行数据追溯管理要求，实时、规范填写实验原始记录与各类台账，对所有实验数据、记…
1.本科及以上学历，药学、基础医学、质量工程等相关专业优先。 2.工作责任心强，吃苦耐劳，主动性强，对工作认真负责。 3.具备良好的沟通能力和团队协作精神。 4.能适应加班安排。 5.具备2 年及以上细胞培养实操经验。 6.拥有1 年及以上 QC 生物活性检验 / 生化分析相关工作经验。
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翰宇药业 深圳 应届 本科
医疗器械 / 医药
一、核心执行类职责 1、严格遵循公司 SOP（标准操作规程），完成样品理化检验。 2、负责工艺用水、原料、辅料、包材、中间品、成品、制剂药品的理化检测及记录填写。 3、参与实验室理化基础工作，包括试剂试液配制 、器具清洁等。 4、参与产生相关检验异常结果的汇报，第一时间上报组长并协助排查原因。 二、辅助支持类职责 1、参与所检产品相关报告书的出具。 2、协助检验用试剂、耗材、培养基的采购与验收检验工作，包括整理物资需求清单、核对库存数量、跟踪采购进度、验收入库物资，同时做好出入库登记，确保物料质量合格、供应及时。…
1.本科及以上学历，药学、化学、食品科学、质量工程等相关专业优先。 2.能熟练使用 Office 办公软件（Excel、Word、PPT），尤其是 Excel 的数据整理和台账制作。 3.工作严谨细致，具备较强的责任心与合规意识，能适应洁净区工作环境，具备良好的沟通协作能力，接受加班。 4.2027年毕业生，要求实习半
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翰宇药业 深圳 应届 大专
医疗器械 / 医药
一、 核心执行类职责 稳定性样品管理 核心工作：按照稳定性考察方案，对留样产品 / 原料进行定期取样、存放环境监控（温湿度、光照等）、样品台账更新、考察数据记录与归档，确保稳定性试验数据真实、完整、可追溯。 合规要点：需遵循 GMP 等相关法规要求，防止样品混淆、污染或环境条件失控。 检验用物料采购 核心工作：根据检验需求提报物料采购申请，筛选合格供应商，跟进采购进度，物料到货后配合验收（包括资质审核、外观检查、取样送检），建立检验物料台账并定期维护。 关键要求：确保采购的标准品、试剂、耗材等符合检验方法要求，且供应商在合格名录内。…
1.大专及以上学历，药学、化学、生物、食品科学、质量工程等相关专业优先。 2.能熟练使用 Office 办公软件（Excel、Word、PPT），尤其是 Excel 的数据整理和台账制作。 3.工作细心，能接受加班。 4.2027年毕业生，要求实习半年以上 。
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翰宇药业 深圳 应届 本科
医疗器械 / 医药
一、核心执行类职责 1.严格遵循公司 SOP（标准操作规程），完成生产过程的样品微生物检验。 2.负责实验室及车间的悬浮粒子、浮游菌、沉降菌、表面微生物等环境监测， 3.负责公用系统气体监测任务（包含氮气、压缩空气、二氧化碳、纯蒸汽）。 4.参与实验室微生物基础工作，包括培养基配制 、检验器具与洁净服的准备。 5.参与微生物相关检验结果的观察、判定及报告出具，及时反馈异常结果，第一时间上报组长并协助排查原因。 6.参与菌种复苏、制备、保存、灭活及鉴定工作，确保菌种管理合规、可追溯。 二、辅助支持类职责 1.参与车间、实验室涉及的空调系统验证、设备验证工作，协助完成验证过程中的微生物检测、数…
1.本科及以上学历，药学、微生物、食品科学、质量工程等相关专业优先。 2.能熟练使用 Office 办公软件（Excel、Word、PPT），尤其是 Excel 的数据整理和台账制作。 3.工作严谨细致，具备较强的责任心与合规意识，能适应洁净区工作环境，具备良好的沟通协作能力，接受加班。 4.2027年毕业生，要求实
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